EFE

A Axencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendou hoxe o uso dunha dose de reforzo con Pfizer na poboación xeral seis meses despois da segunda dose, e tamén unha dose adicional de Pfizer ou Moderna ás persoas inmunodeprimidas, polo menos 28 días despois de completar a pauta. 

O Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) da axencia reuniuse hoxe para analizar os datos enviados polas farmacéuticas Pfizer/BioNTech sobre a terceira dose e concluíu que as doses de reforzo poden considerarse polo menos seis meses despois da segunda dose para persoas de máis de 18 anos.

Para a dose de reforzo, que está destinada á poboación xeral cun sistema inmune san, o CHMP avaliou os datos presentados por Pfizer/BioNTech, que mostran un aumento nos niveis de anticorpos cando se administra unha terceira dose aproximadamente seis meses despois da segunda dose en persoas de 18 a 55 anos. 

A EMA lembra que son organismos de saúde pública nacionais os que farán a recomendación oficial sobre o uso desta terceira dose de Pfizer (Comirnaty, como nome comercial), dependendo de diferentes factores, como o avance da campaña de vacinación e a dispoñibilidade de doses. 

Con todo, a EMA sinalou: "Non se coñece o risco de enfermidades cardíacas inflamatorias ou outros efectos secundarios moi raros despois dunha dose de reforzo e estase controlando coidadosamente". A axencia seguirá vixiando iso como parte do seu control da seguridade e a eficacia de vacinas e medicamentos. 

A EMA está a avaliar na actualidade datos para apoiar unha dose de reforzo na poboación xeral coa vacina de Moderna (Spikevax, como nome comercial), e aínda non ten data para comunicar as súas conclusións. Doutra banda, a recomendación da dose adicional en persoas con sistemas  inmunitarios gravemente debilitados prodúcese despois de que o CHMP analizase estudos que mostran que unha terceira dose das vacinas de ARNm "aumentaban a capacidade de producir anticorpos contra o coronavirus en pacientes con transplante de órganos".

"Aínda que non hai evidencia directa de que a capacidade de producir anticorpos nestes pacientes protexa contra a covid−19, espérase que a dose adicional aumente a protección polo menos nalgúns pacientes", agregou a axencia.