EFE

A farmacéutica Moderna anunciou este venres que entregou os primeiros resultados dos seus ensaios clínicos ás autoridades europeas para a avaliación dunha terceira dose de reforzo contra a covid-19 co obxectivo de obter a súa autorización. 

"Estamos satisfeitos de solicitar unha autorización condicional de comercialización á Axencia Europea de Medicamentos para nosa (vacina) candidata de reforzo ao nivel de dose de 50  microgramos", informou nun comunicado a farmacéutica estadounidense, que hai dous días fixo o propio ante as autoridades de Estados Unidos. 

O conselleiro delegado de Moderna, Stéphane Bancel, afirmou que os estudos e análises adicionais "mostran que unha dose de reforzo de 50 microgramos" da súa vacina "provoca potentes respostas de anticorpos contra o variante Delta".

"Seguimos comprometidos a adiantarnos ao virus e a seguir a evolución epidemiolóxica do SARS- CoV-2", agregou. A compañía explicou que se modificou a segunda fase do estudo clínico para incluír a terceira dose administrada "aproximadamente" 6 meses despois da segunda.

O pasado martes, Moderna presentou os datos ante a Administración de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA en inglés) pouco máis de dúas semanas despois de Pfizer, que entón dixo que a dose de reforzo xerara "anticorpos neutralizantes significativamente máis altos" contra o virus orixinal da covid-19, ademais das variantes beta e delta.

En agosto, a FDA empezou a recomendar o uso dunha terceira dose para as persoas cun sistema inmune debilitado, como pacientes de transplante de órganos, persoas con VIH ou algúns enfermos de cancro, que non rexistraron unha resposta inmune adecuada ás dúas primeiras vacinas.

Recentemente, as autoridades estadounidenses tamén anunciaron plans de empezar a ofrecer a dose de reforzo á poboación xeral que recibise as vacinas mRNA (Moderna e Pfizer) empezando a semana do 20 de setembro para aqueles que se puxeron as dúas doses iniciais fai máis de oito meses.

Isto, con todo, aínda ten que ser aprobado pola FDA e polos Centros de Control e Prevención de Enfermidades (CDC, en inglés) do país.