CRTVG

Buscar

Estados da UE debaten se atrasar a segunda dose da vacina aos 42 días

Publicado o 05/01/2021 12:08

Soben os contaxios e as vacinas non abondan, unha situación que abriu un debate imprevisto: saltarse os protocolos establecidos polo fabricante e atrasar a administración da segunda dose. No caso de Pfizer-Biontech, estaría pautada aos 21 días da primeira. Abriu a espita O Reino Unido ao anunciar que podería esperar ata doce semanas para administrar esa segunda dose, e conseguir así protexer máis xente aínda que fora durante menos tempo. 

A farmacéutica xa advertiu que non hai evidencias da efectividade da vacina se se modifica a posoloxía e recomenda manter a pauta establecida. O mesmo opinan na Asociación Española de Vacinoloxía. "O razoable e o sensato" di o seu presidente, Amos García Rojas, é desenvolver a actividade vacinadora "seguindo as pautas establecidas nos ensaios clínicos, que falan dunha dose hoxe e outra en 21 días"

A Axencia Europea do Medicamento (EMA) desaconsella atrasar máis de 42 días a segunda dose da vacina de Pfizer-BioNTech contra a covid-19, mentres países como Alemaña ou Bélxica estudan administrar a primeira inxección a máis xente ao principio e postergar a segunda máis aló dos 21 días prescritos.

Esa axencia, encargada da avaliación técnica das vacinas na Unión Europea (UE), sinala que "os vacinados non poden estar completamente protexidos ata 7 días despois da súa segunda dose", tal e como indicou Pfizer tras os seus ensaios clínicos, sinalou a Efe a portavoz da EMA Sophie Labbe.

Aínda que a información do produto "non define explicitamente o límite superior para o tempo entre doses, as recomendacións posolóxicas fan unha referencia explícita (...) onde se especifica, respectivamente, que a evidencia de eficacia baséase nun estudo no que a administración de 2 doses realizouse con 19 a 42 días de diferenza", agregou.

"Calquera cambio" nese modo de emprego "requiriría unha variación da autorización de comercialización, así como máis datos clínicos para apoiar o devandito cambio; pola contra, consideraríase como 'uso non indicado na etiqueta'", engadiu a portavoz da EMA.

Ante a escaseza inicial de vacinas mentres se aumenta a capacidade de produción, e a expensas de que se vaian autorizando na UE outras vacinas como a do laboratorio estadounidense Moderna ou o prototipo británico de AstraZeneca e a Universidade de Oxford, hai países que se expoñen modificar as súas estratexias de vacinación.

A Comisión Europea, que en última instancia aproba a distribución das vacinas na UE se a Axencia Europea do Medicamento considera que os prototipos son eficaces e seguros, evitara entrar no debate clínico sobre as doses e trasladara esa decisión médica á EMA.

Bélxica foi o primeiro Estado membro da UE en sinalar publicamente que pediría aos seus expertos que analicen esa posibilidade, iniciativa á que tamén se sumou Alemaña, que estuda postergar a segunda dose ata ese máximo teórico de 42 días.

Ante a maior transmisibilidade da variante británica do coronavirus, o virólogo belga Pierre Van Damme, que forma parte do grupo de traballo de Bélxica sobre o coronavirus, expuxo mesmo que se administrase só a primeira dose para inmunizar o maior número posible de xente ou deixar a segunda para seis meses despois, cando haxa produción suficiente, aínda que esa idea foi descartada.

Tamén o Reino Unido, que xa non é Estado membro da UE e non está suxeito ás decisións da EMA senón da regulación da británica Axencia Reguladora de Produtos Sanitarios e Médicos (MHRA, en inglés), estuda concentrar a vacinación nas primeiras doses e postergar a segunda inxección.