EFE

As autoridades de medicamentos de Bélxica e Países Baixos, responsables de liberar os lotes de Janssen na Unión Europea (UE), rexeitaron viarias da covid-19 desa farmacéutica cuxa substancia activa elaborouse ao mesmo tempo que outro lote contaminado con materiais doutra vacina fabricada nunha planta de Estados Unidos.

Segundo confirmou este venres a Axencia Europea de Medicamentos ( EMA), as autoridades europeas son "conscientes" de que un lote do principio activo da vacina da covid-19 de Janssen contaminouse con materiais para outra vacina fabricada no mesmo lugar, nunha planta de Maryland, nos Estados Unidos, propiedade de Emergent Biosolutions.

O lote en cuestión non estaba destinado ao mercado da UE, pero as autoridades supervisoras na Unión destas vacinas da filial de Johnson & Johnson “recomendaron non liberar lotes de vacinas que conteñan a substancia activa elaborada aproximadamente ao mesmo tempo que se produciu a contaminación” nos Estados Unidos. Aínda que “segundo a información dispoñible, os lotes da vacina liberados na UE non están afectados pola contaminación cruzada”, as autoridades decidiron descartar o uso dos lotes vinculados no tempo coa contaminación “como medida de precaución e para salvagardar a calidade das vacinas”.

“As autoridades da UE están a facer todo o posible para salvagardar as subministracións e mitigar os efectos de calquera atraso na entrega desta vacina”, agregou a EMA. Ademais, o regulador europeo subliñou nun comunicado que tanto a EMA como as autoridades nacionais tamén están ao tanto dunha inspección na planta de fabricación de Emergent Biosolutions por parte da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

“As autoridades continuarán traballando coa FDA e outros socios internacionais para garantir que as vacinas na UE cumpran cos máis altos estándares de calidade”, engadiu a axencia. A EMA advertiu tamén de que estes problemas de fabricación en Emergent “non están relacionados coa revisión recente” de casos moi raros de coagulación sanguínea e plaquetas baixas en sangue, un efecto secundario inusual que xa aparece no prospecto da vacina de Janssen ao considerarse que hai un “posible vínculo” entre estes eventos de tromboses e a inxección.