A Comisión Europea acelerará todos os prazos para poder autorizar en apenas tres días a comercialización dunha vacina contra a covid-19 desde o momento en que se teña o visto e prace científico da Axencia Europea do Medicamento (EMA), de forma que poidan empezar a distribuírse na UE a principios de xaneiro.

Segundo explicaron fontes comunitarias, o Executivo comunitario tarda uns 67 días en autorizar unha vacina ou fármaco en condicións normais, pero a urxencia provocada pola pandemia obrigou a Bruxelas a usar toda a "flexibilidade" prevista na normativa comunitaria para casos de urxencia.

Así, este proceso reducirase a "arredor de tres días" grazas a dous elementos: en primeiro lugar, limitarase a un día o período de consultas cos estados membros (que normalmente se prolonga durante 22 días), e, en segundo lugar, procederase á tradución da autorización a todos os idiomas oficiais da UE despois de que fose adoptada e non antes.

Con estes prazos, sería posible que a autorización para a comercialización condicional da primeira vacina chegase a principios de xaneiro, posto que a EMA xa anunciou que prever emitir a súa recomendación sobre a vacina de Pfizer e BioNTech como moi tarde o 29 de decembro. Tamén Moderna solicitou formalmente á Axencia Europea do Medicamento este permiso preliminar de distribución, pero neste caso o ditame do organismo comunitario espérase para o 12 de xaneiro, polo que a autorización por parte do Executivo comunitario chegaría a mediados do próximo mes.

A EMA efectuou unha "mobilización sen precedentes" dos seus recursos humanos, como explicou un funcionario desta axencia europea, que ademais defendeu que a autorización 'condicional' é a opción máis sólida para o bloque no contexto da pandemia de coronavirus. En particular, as autorizacións condicionais utilízanse para dar o visto e prace a medicamentos que cobren unha necesidade médica non satisfeita utilizando menos datos que os que normalmente se requiren para obter un permiso de comercialización.

Con todo, isto é posible sempre que se demostre que os beneficios derivados da dispoñibilidade inmediata do medicamento ou a vacina para os pacientes superan os riscos inherentes ao feito de que non se dispoña aínda a información completa.